EBuzz – PT Kalbio Global Medika (KGM), anak usaha dari PT Kalbe Farma Tbk (Kalbe), resmi memperoleh Nomor Izin Edar dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) untuk produk biosimilar insulin aspart.
Pencapaian ini menjadi tonggak penting dalam upaya Kalbe Group menghadirkan solusi kesehatan bioteknologi yang inovatif dan terjangkau bagi pasien diabetes di Indonesia.
Direktur PT Kalbe Farma Tbk, Sie Djohan, menyampaikan apresiasi atas dukungan BPOM yang telah mempercepat proses perizinan bagi produk-produk bioteknologi hasil pengembangan dalam negeri.
“Kami berterima kasih kepada BPOM yang telah mempercepat proses evaluasi biosimilar insulin aspart hingga tiga kali lebih cepat dari waktu standar. Dengan izin edar ini, kami berharap terapi insulin yang efektif, aman, dan terjangkau dapat segera dinikmati pasien diabetes di seluruh Indonesia,” ujar Sie Djohan dalam keterangan resminya, Senin (27/10/2025). (28/10).
Biosimilar Insulin Aspart Jadi Perkuat Posisi KLBF di Industri Bioteknologi
Lebih lanjut, Sie Djohan menegaskan bahwa kehadiran biosimilar insulin aspart akan memperkuat posisi Kalbe sebagai pelopor industri bioteknologi kesehatan di Indonesia. Saat ini, Kalbe tengah melakukan proses transfer teknologi agar produksi biosimilar insulin aspart dapat dilakukan di fasilitas dalam negeri milik Kalbio Global Medika.
Langkah tersebut, menurutnya, sejalan dengan agenda pemerintah untuk memperkuat kemandirian farmasi dan ketahanan kesehatan nasional.
“Kalbe berkomitmen menghadirkan solusi kesehatan yang komprehensif dan inklusif melalui kolaborasi dengan pemerintah. Dengan produksi lokal, kami ingin memastikan pasien Indonesia memiliki akses luas terhadap terapi bioteknologi berkualitas tanpa ketergantungan impor,” lanjutnya.
Produk biosimilar insulin aspart merupakan insulin analog kerja cepat (rapid-acting insulin) yang berfungsi membantu mengontrol kadar gula darah pada penderita diabetes melitus tipe 1 dan tipe 2. Insulin ini dirancang meniru mekanisme kerja insulin alami tubuh, namun bekerja lebih cepat sehingga efektif mengendalikan lonjakan gula darah setelah makan.
